| 产品名称 | 医用聚乙烯醇海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用聚乙烯醇海绵分为止血型、创伤引流型两种型号，止血型由聚乙烯醇海绵和牵引线组成；创伤引流型由聚乙烯醇海绵、引流管、连接管、管夹、医用三通和手术膜组成。聚乙烯醇海绵主要成分为聚乙烯醇；牵引线材质为PET涤纶丝线；引流管材质为医用硅胶管；连接管材质为医用PVC；管夹、医用三通材质为ABS；手术膜材质为医用PU膜。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | (长×厚×宽，单位：㎜)止血型：B001-30×10×20、B002-45×15×20、B003-55×10×25、B004-60×15×20、B005-80×15×20、B006-80×10×15、B007-100×10×20、B008-100×15×20；创伤引流型：C(双管)150×12×100、C(单管)150×12×50。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140752 |
| 注册人名称 | 泰州品青医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640752 |
| 批准日期 | 2020-09-16 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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