| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由机壳、步进电机、蠕动泵、泵监测传感器、压力传感器、气泡传感器、控制电路、显示屏、键盘、电源、后备电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
| 型号规格 | RBH-700 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141392 |
| 注册人名称 | 湖南省瑞博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号 |
| 批准日期 | 2020-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13908472286; 13873189325 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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