| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、α-氧化丁酸、稳定剂、Proclin300 ，R2:磷酸盐缓冲液、还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸、稳定剂 、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×20ml,R2:1×10ml R1:1×40ml,R2:1×20mlR1:1×60ml,R2:1×30ml R1:1×80ml,R2:1×40mlR1:1×72ml,R2:1×36ml R1:1×96ml,R2:1×48mlR1:2×40ml,R2:2×20ml R1:2×60ml,R2:2×30mlR1:2×80ml,R2:2×40ml R1:4×40ml,R2:4×20mlR1:2×72ml,R2:2×36ml R1:2×96ml,R2:2×48mlR1:4×80ml,R2:4×40ml R1:6×20ml,R2:6×10mlR1:6×40ml,R2:6×20ml R1:6×80ml,R2:6×40ml西门子测试数：200测试/盒(R1:1×40ml,R2:1×20ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400114 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400114”注册证共同使用。;2017-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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