| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号为平面型耳挂式，规格为：12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140764 |
| 注册人名称 | 湖南千山医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南祁阳经济开发区灯塔路18号 |
| 生产地址 | 湖南祁阳经济开发区灯塔路18号 |
| 批准日期 | 2020-08-28 |
| 有效期至 | 2025-08-27 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140764 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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