产品名称 | 一次性使用医用口罩(无菌型) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构:内、外层为无纺布,中间层为熔喷布制成。鼻夹为可塑性材料制成。口罩带由弹性或非弹性材料制作。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式、平面型系带式、平面型头带式。按照产品尺寸每种型号分为不同规格: 17.5×13.0、17.5×9.5、16.5×8.0、14.5×9.5、13.5×8.0、12.0×7.5(单位:cm,允差±5%)。 |
注册证编号 | 湘械注准20202140419 |
注册人名称 | 蓝思科技股份有限公司 |
注册人住所 | 湖南浏阳生物医药园 |
生产地址 | 湖南省浏阳经济技术开发区湘台路9号 |
批准日期 | 2020-09-07 |
有效期至 | 2025-09-06 |
变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140419 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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