| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布，中间层为熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式(无菌型)、平面形耳挂式(非无菌型)；规格：WK01(17 cm×9.5cm)、WK02(17.5cm×9.5cm)、WK03(17cm×9cm)、WK04(15cm×9cm)、WK05(14.5cm×9.5cm)、WK06(14.5cm×9cm)、WK07(14.5cm×8.5cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140424 |
| 注册人名称 | 湖南万安达集团永达实业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 生产地址 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140424 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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