| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体由内外层无纺布和中间层熔喷无纺布或PTFE过滤膜制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性尼龙带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳带式(无菌型)-01、平面型绑带式(无菌型)-01、平面型耳带式(非无菌型)-01、平面型绑带式(非无菌型)-01、平面型耳带式(无菌型)-02、平面型绑带式(无菌型)-02、平面型耳带式(非无菌型)-02、平面型绑带式(非无菌型)-02。规格：14.5 cm x9cm(S)、17.5 cm x9.5cm(M)、18 cm x9.3cm(L)、22 cm x9.5cm(XL)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140225 |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140225。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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