产品名称 | 羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由聚氨酯薄膜胶带、水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布(羧乙基壳聚糖)、隔离膜(聚乙烯)、支撑层(聚对苯二甲酸乙二醇酯)以及离型层(单硅离型纸)组成,其中亲水凝胶化纤维无纺布是羧化改性的医用级多糖无纺布。本产品为经辐照灭菌的一次性使用无菌产品。本产品分普通型、自粘型、自粘隔离型、PU自粘型Ⅰ、PU自粘型Ⅱ。普通型由亲水凝胶化纤维无纺布组成。自粘型由水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成,离型层起保护作用,在使用前去除。自粘隔离型由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、隔离膜、支撑层及离型层组成,支撑层及离型层起保护作用,在使用前去除。PU自粘型Ⅰ由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成,离型层起保护作用,在使用前去除。PU自粘型Ⅱ由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、支撑层及离型层组成,支撑层及离型层起保护作用,在使用前去除。 |
适用范围/预期用途 | 主要通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
型号规格 | 具体变化见附页 |
注册证编号 | 苏械注准20192140169 |
注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6864。 |
批准日期 | 2020-09-10 |
有效期至 | 2024-02-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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