| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型：每盒含1/10/20/50人份检测卡、1份批号卡(二维码，含标曲信息)和1/10/20/50份样品缓冲液(150mu;L/支)。其中，每人份检测卡包括1份心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白测定卡和1包干燥剂。卡盒型：每盒含1/2/3/4个20人份/卡盒和1/2/3/4瓶样品缓冲液(15mL/瓶)，20人份/卡盒含1卡盒(附有标曲信息芯片)，其中1个卡盒中包括20支检测卡和11片干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(2条T线分别包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、荧光垫(含有荧光标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒卡盒型：20人份/卡盒;1、20人份/卡盒;2、20人份/卡盒;3、20人份/卡盒;4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401247 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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