| 产品名称 | 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含CSF1R/D5S23，D5S721基因位点特异性探针(GLP CSF1R/GLP D5S23，D5S721探针)、EGR1/D5S23，D5S721基因位点特异性探针(GLP EGR1/ GLP D5S23，D5S721探针)、D7S486基因位点特异性探针/7号染色体着丝粒特异性探针(GLP D7S486/CSP7探针)、D7S522基因位点特异性探针/7号染色体着丝粒特异性探针(GLP D7S522/CSP7探针)、D20S108基因位点特异性探针/8号染色体着丝粒特异性探针(GLP D20S108/CSP8探针)、X/Y染色体着丝粒特异性探针(CSP X/ CSP Y探针)、基因位点特异性探针(GLP)杂交缓冲液、染色体着丝粒特异性探针(CSP)杂交缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5, del(5)(q33)，del(5)(q31)，-7, del(7)(q31)，+8，del(20)(q12)，-Y细胞遗传学异常的情况。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±3℃避光、密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401706 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8407 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 2019-01-30 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”。 2022-04-21 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢”。 2023-05-11 注册人住所由北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室;变更为：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8407 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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