| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂卡：固定了抗人IgM单抗及戊肝抗体的硝酸纤维素膜、吸附了金标记的特异性抗原的胶体金结合垫、吸水纸及其支持物； 2、样品稀释液：含有BSA的PBS溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃阴凉避光干燥处保存，有效期12个月，禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401061 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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