| 产品名称 | 白细胞分化抗原20检测试剂盒（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗CD20蛋白鼠单克隆抗体、二抗Ⅰ试剂、二抗Ⅱ试剂、DAB色原、DAB底物缓冲液、CD20质控片(扁桃体)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测疑似淋巴瘤患者的10%中性福尔马林固定石蜡包埋组织样本切片中的B细胞胞膜上白细胞分化抗原20(cluster of diffentiation20，CD20)的表达。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401804 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2016-01-14 “生产地址：广州市萝岗区香山路19号”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”。 2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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