| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HCV-cAg 抗体包被酶标板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样品稀释液、抗HCV-cAg 酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液(20×浓缩)、不干胶封片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401894 |
| 注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 批准日期 | 2020-09-21 |
| 有效期至 | 2025-09-20 |
| 变更情况 | 2018-05-28 “注册人住所：济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。 2024-04-12 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼；变更为：济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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