| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板：包被有抗-人IgM；样品稀释液：缓冲液为PBS；底物液A：含过氧化物不低于0.3g/L；底物液B：含TMB不低于0.2g/L；阴性对照：含HEV-IgM阴性血清；阳性对照：含HEV-IgM阳性对照原料；终止液：含浓度不高于2mol/L的硫酸；浓缩洗涤液(20×)(使用前用蒸馏水作20倍稀释)：含不低于2.5%的表面活性剂；封板纸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存；未开封条件下，储存得当可存放6个月(自生产日期起)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401130 |
| 注册人名称 | 上海森雄科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区国定东路275-8号1205室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区国顺东路24号四楼 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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