| 产品名称 | 脑部与区域组织氧饱和度监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 01-06-3000:主要由主机(监护仪)(01-06-3000)；前置放大器(带连接线)(01-06-3100、01-06-3101)；传感器(01-07-1103、01-07-1102、01-07-1101、01-07-1100)；电源线组成。 01-06-X100:主要由主机(监护仪)(01-06-X100)；前置放大器(带连接线)(01-06-100SP)；传感器(01-07-8003CA、01-07-8004CA、01-07-8006CA、01-07-8006PI、01-07-8204CA、01-07-8004CB、01-07-8004CB-NA)；电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上可用于直接覆盖区域(脑部、腹部两侧、腹部、肾区、腿部、手臂/三角肌)的血氧饱和度的连续无创监测，可用于有血流减少或无血流的缺血状况的患者。 |
| 型号规格 | 01-06-3000、01-06-X100 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192070166 |
| 注册人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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