| 产品名称 | 眼科裂隙灯显微镜检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品中的医用电气设备由光学体、照明系统、腮托架、移动机构、背光照明、闪光照明补偿、数码采集器组成。非医用电气设备由计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座组成。 检查仪的软件由以下模块组成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不同角度、不同切面观察眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、晶体、玻璃体、眼底等组织病变的检查。 |
| 型号规格 | SLM-5E、SLM-1ER、SLM-2ER、SLM-JER、SLM-1X、SLM-2X 、SLM-3X、SLM-6E、SLM-7E、SLM-8E、SLM-9E、SLM-3ER、SLM-4ER、SLM-4X。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172220172 |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼，2号楼，4号楼，5号楼，B栋1F、2F、4F、5F |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2022-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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