| 产品名称 | 球囊加压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力表、推杆、筒体、扳手、压力延长管、三通阀、胶塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | Fireforce |
| 注册证编号 | 浙械注准20192030660 |
| 注册人名称 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层 变更为浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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