| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 波纹管和伸缩管：由波纹管或伸缩管、Y型件、蓝色接头、转换接头、护帽组成；同轴管：由内管、外管、直型接头、T型接头、蓝色接头、护帽、0.3m伸缩管、转换接头组成； 单根支管：由0.6m伸缩管、蓝色接头、直型转换接头组成；波纹管和光滑管：波纹管或光滑管、蓝色接头、积水杯、转换接头、带取样口Y型件、取样管、直型转换接头、挂钩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路与麻醉机或呼吸机配套使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的一个连接通道。 |
| 型号规格 | 呼吸机用成人波纹管；呼吸机用儿童波纹管；呼吸机用成人光滑管；呼吸机用儿童光滑管；麻醉机用波纹管带囊型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m、3.0m；麻醉机用波纹管不带囊型：1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m、3.0m；麻醉机用波纹管带支管0.6m伸缩管；麻醉机用1.5m单根波纹管带支管0.6m伸缩管；麻醉机用伸缩管：成人带囊型、成人不带囊型、儿童带囊型、儿童不带囊型；麻醉机用伸缩管带支管0.6m伸缩管；麻醉机用1.8m双根伸缩管；麻醉机用1.8m单根伸缩管；麻醉机用同轴管：同轴带囊型、 同轴不带囊型；麻醉机用同轴管带支管0.6m伸缩管；可选配件：单根支管：0.6m伸缩管。备注：以上管路均有无菌与非无菌两种。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192080098 |
| 注册人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080098”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2020-09-08 |
| 有效期至 | 2024-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路
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