| 产品名称 | 膀胱冲洗管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、三通、滴斗、滴管、二通、流量调节器、螺口二通、旋塞阀、止流夹、导尿管接头、导尿管接头保护套和集尿袋接头构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是连接冲洗液容器、导尿管、集尿袋之间的一种管路，适用于临床进行膀胱冲洗，能起到引入冲洗液或防治药物、收集冲洗液或尿液的功用。 |
| 型号规格 | KDLPG-1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140449 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 批准日期 | 2020-09-15 |
| 有效期至 | 2025-09-14 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15221280145; 021-59140559;021-69113505;021-69113502 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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