| 产品名称 | 移动式牙科治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无油空压机、储气罐、稳压装置、净水瓶、积污物瓶组成，配有三用喷枪、吸唾器、脚控开关、洁牙机(选配)、光固化机(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。 |
| 型号规格 | GU-P204、GU-P206 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202170437 |
| 注册人名称 | 上海硅莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区崧煌路999号6幢1-2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦工业园区崧煌路999号6幢2楼 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | 1、备注“原注册证号：沪械注准20152550611.洁牙机、光固化机应具有有效医疗器械注册证，无油空压机应具有有效第一类医疗器械备案凭证。”变更为“原注册证号：沪械注准20152550611.洁牙机、光固化机应具有有效医疗器械注册证。”。 2、产品技术要求增加空气压缩机相关条款，详见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20202170437”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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