| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件/ 空气过滤器(可不带)、滴管、滴斗、管路、流量调节 器、药液注射件(可不带)、(药液过滤器过滤介质的 标称孔径为 15μ m)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套 (可不带)、静脉输液针(可不带)组成。各组件的原 材料见产品技术要求。产品采用环氧乙烷灭菌，一次 性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于药液(注射液)与普通输液配合用药，临床静脉输注药液。仅用于重力输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141759 |
| 注册人名称 | 山东侨牌集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路90号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661759 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 2021-12-15 “生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-14 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所: 山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-10-13 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县田横路90号” 2024-08-02 产品技术要求、结构及组成、型号、规格发生变化，详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表、型号、规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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