| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管分为有接头(喇叭接头、三通接头、二通接头)和无接头(无接头、无接头带引导针/引导丝、蘑菇头、T型头 Y 型头)八种型号。引流管采用符合GB15593 的医用软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031 的硅橡胶乳胶管制成；引导针和引导丝采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢12Cr18Ni9材料制成，产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体体液引流用。 |
| 型号规格 | 一次性使用引流管分为有接头和无接头两种型式，其中有接头有2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)共十六种规格；无接头有2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)共十六种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140968 |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660968 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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