| 产品名称 | 伊红美蓝琼脂平板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 蛋白胨10.0g、乳糖10.0g、磷酸氢二钾2.0g、伊红0.4g 、美蓝0.065g、琼脂粉15.0g、蒸馏水1000ml |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床粪便标本中肠道微生物的分离和培养。 |
| 型号规格 | 9cm 5块/包、9cm 10块/包、7cm 5块/包、7cm10块/包 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装完整的平板，于2℃～8℃避光，倒置(包装内所示箭头向上)保存；有效期为91天； 包装打开后，在7天内使用； 运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400485 |
| 注册人名称 | 广州市迪景微生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400485”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2020-04-30: 注册人住所由“广州市江南大道中大松岗5号3楼、4楼”变更为:“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”; 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“/”变更为:“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共页）。”; 产品存储条件及有效期由“包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为2个月，包装打开后，在7天内使用”变更为:“包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为91天；包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。。”; 产品说明书由“/”变更为:“注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共页）。”; 2020-04-30: 1、注册人住所由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”。 2、生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。 2024-04-25: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 2、包装规格由“9cm 10块/包；7cm 10块/包”变更为“9cm 5块/包、9cm 10块/包、7cm 5块/包、7cm10块/包”; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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