| 产品名称 | 电动管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为组合式吻合器，由吻合器工作头和电动手柄组成。工作头为一次性使用，包含安全装置、穿刺杆、击发轴、闭合轴、切换机构、钉仓(含钛钉)、钉砧头、环形刀、垫刀圈。电动手柄分为一次性使用和可重复使用两种，可重复使用手柄包含手柄主体、电池包、消毒通道、充电器手动工具，一次性使用手柄包含手柄主体、电池包和手动工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203010730 |
| 注册人名称 | 苏州英途康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2022-09-19 生产地址：苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）;变更为：生产地址：江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）；江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 2022-12-27 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）; 载明生产地址由:江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203），江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元; 载明生产地址变更为:江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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