产品名称 | 一次性使用输注泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(孔径:5μm)、自控给液装置、限流装置、管路(不小于800mm)和外圆锥接头部件组成。 单向阀加药装置原材料为ABS、硅橡胶,弹力贮液装置为硅橡胶、ABS,药液过滤器为ABS、聚酯膜,自控给液装置为PVC、ABS、硅橡胶、1Cr18Ni9,限流装置为PVC,管路为PVC,外圆锥接头部件为PC、PE,PVC含增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术病人术后的急性疼痛、肿瘤晚期癌痛及无痛分娩的治疗,一次性使用。 |
型号规格 | DL-S100、DL-S100-A、DL-S200、DL-S200-A |
注册证编号 | 国械注准20153141949 |
注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢东楼4层 |
生产地址 | 上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153541949 |
批准日期 | 2020-08-04 |
有效期至 | 2025-08-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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