| 产品名称 | 无张力疝修补装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单丝网经加工而成。采用无菌包装，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要以非可吸收性支持材料进行加固的腹股沟疝修补手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131765 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461765 |
| 批准日期 | 2020-09-04 |
| 有效期至 | 2025-09-03 |
| 变更情况 | 2017-04-10“注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室”变更为“注册人住所：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；生产地址：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”。 2023-07-19 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 2023-11-21 一、变更注册证所附产品技术要求，具体见附件。二、变更注册证载明的型号规格，具体见附件。 2023-12-22 一、变更注册证所附产品技术要求，具体见附件。二、变更注册证载明的型号规格，具体见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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