| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分面罩式和咬嘴式。面罩型雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；咬嘴型雾化器由波纹管、咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 咬嘴雾化器、面罩雾化器、杯式雾化器(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080870 |
| 注册人名称 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省兰溪经济开发区紫云路2号 |
| 生产地址 | 浙江省兰溪经济开发区紫云路2号 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152660870。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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