| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液 10mmol/L R2 磷酸盐缓冲液 20mmol/L 抗羊尿微量白蛋白抗体 20% 校准品 含白蛋白的液体 详见标签，批特异。 质控品 含白蛋白的液体 详见标签，批特异。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；100人份/盒(R1:1×12.5mL、R2:1×2.5mL)；200人份/盒(R1:1×25mL、R2:1×5mL)；400人份/盒(R1:2×25mL、R2:2×5mL)；校准品(5个水平，选配)：5×1mL；质控品(2个水平，选配)：2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1个月，校准品、质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定1个月，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401418 |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0760-87886006; 13777776298;18923332787 |
| 网址 | 暂无权限 |
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