| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身上由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | JM-10-A, JM-10-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202021388 |
| 注册人名称 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202021388”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-06手术器械-夹 |
| 批准日期 | 2020-09-08 |
| 有效期至 | 2025-09-07 |
| 变更情况 | 2023-08-22: 1、生产地址由“广州市花都区花东镇金谷北路32号”变更为“广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼”。 2023-11-14: 1、注册人住所由“广州市花都区花东镇金谷北路32号”变更为“广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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