| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极片、导线和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑电监护设备配合使用，供采集、传输脑电生物信号。 |
| 型号规格 | BIS001、BIS002、BIS003、BIS004、BIS005 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202071384 |
| 注册人名称 | 始兴县美的连电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 始兴县产业转移工业园工业西路5号 |
| 生产地址 | 始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202071384”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 2022-08-15: 1、注册人住所由“始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）”变更为“始兴县产业转移工业园工业西路5号”。 2、生产地址由“始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）三楼”变更为“始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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