| 产品名称 | 一次性使用输注泵用管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鲁尔接头、药液过滤器、管路及护帽组成。管路结构为双层管材，内层为聚氨酯(TPU)材料，外层由聚氯乙烯(PVC)材料制成。外层管路由DEHP增塑。药液过滤器过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与输液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。 |
| 型号规格 | YP-13A/3 YP-15X/2 YP-15X/3 YP-15X/5 YP-18B/3 YP-18B/5 YP-20X/5 YP-28B/2 YP-35X/2 YP-35B/2 YP-35X/3 YP-35B/3 YP-35X/5 YP-35B/5 YP-W |
| 注册证编号 | 国械注准20153141556 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153661556 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2016-01-04“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”。 2017-03-09“生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”。 2018-11-20“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-05-27“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-12-24“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2020-12-08 技术要求变化见技术要求变化对比表。 2023-05-30 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。型号规格变化见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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