| 产品名称 | 金属缆索 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属缆索由缆索和锁紧扣组成，缆索包含普通缆索、带箍缆索和带桩缆索，其中带桩缆索分为螺纹桩缆索、圆桩缆索和弯桩缆索；锁紧扣包含环形锁紧扣、枕形锁紧扣、二次锁紧扣；其中缆索由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130179 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460179 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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