| 产品名称 | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由0.9%氯化钠注射液、外套、芯杆、活塞和保护帽组成。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于使用导管(需冲管、封管)进行静脉输液的患者在不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。5mL,适用于留置针的冲管、封管;10mL,适用于PICC、 CVC、植入式输液港的冲管、封管。 |
| 型号规格 | 5ml、10ml。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140719 |
| 注册人名称 | 江苏因倍思科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区迎宾大道29-2号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区迎宾大道29-2号 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2022-03-09原注册证内容：型号、规格：5ml、10ml适用范围：用于使用导管（需冲管、封管）进行静脉输液的患者在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。5ml，适用于留置针的冲管、封管；10ml，适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管。变更后的内容：型号、规格：3ml、5ml、10ml适用范围：用于使用导管（需冲管、封管）进行静脉输液的患者在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。3ml，适用于留置针的冲管、封管；5ml，适用于留置针的冲管、封管；10ml，适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管。其他变化内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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