| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护套、针管、针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液用。 |
| 型号规格 | 注射针公称外径(mm)：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。针管长度(mm)：4～50，每1mm划分1个规格。管壁类型：RW、TW、ETW。刃角角度类型：LB、SB |
| 注册证编号 | 国械注准20153141307 |
| 注册人名称 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号 |
| 生产地址 | 浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151307 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2022-04-08 新增外径为0.18mm、0.2mm、0.23mm、0.25mm的型号规格，针管长度由“6～50mm”变更为“4～50mm”。产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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