| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、注射件、滴斗、二通、流量调节器、药液过滤器(孔径为15μm)、静脉输液针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供人体静脉输液用。 |
| 型号规格 | IS-VB1、IS-VB2、IS-VB3、IS-VB4、IS-VB5(静脉输液针：0.4×16、0.45×16、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28) |
| 注册证编号 | 国械注准20153142034 |
| 注册人名称 | 安徽康泰医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省庐江县罗河镇工业园区 |
| 生产地址 | 安徽省庐江县罗河镇工业园区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662034 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2024-10-21 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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