| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉血样采集针由对接端保护套、胶套、对接端针管、针座、软管、针柄、静脉穿剌端针管、静脉穿剌端护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位采集静脉血样。 |
| 型号规格 | 蝶翼型(软连接)：0.55×19mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×26mm、0.9×26mm；笔杆型(硬连接)：0.55×26mm、0.6×32mm、0.7×35mm、0.8×35mm、0.9×35mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153221778 |
| 注册人名称 | 山东成武赛诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151778 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2025-07-15 |
| 变更情况 | 2022-09-02 产品名称：由“一次性使用静脉血样采集针”修改为“一次性使用静脉采血器”；型号规格：详见型号规格变化对比表；结构及组成：详见结构及组成变化对比表；产品技术要求：详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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