| 产品名称 | 全自动医用PCR分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由载台，荧光检测调理模块、温度检测调理模块、温度伺服放大器、位置控制机构、故障检测保护系统、PC控制系统、随机软件(发布版本号：Enterprise 1.7)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于PCR技术原理，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本模拟DNA或RNA的复制过程，在模板、引物、聚合酶等条件下，特异扩增已知序列，对其进行检测分析。 |
| 型号规格 | GeneLight 9820 |
| 注册证编号 | 国械注准20153222340 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153402340 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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