| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械系统、电路控制系统、显示和打印系统、电源线和数据线组成。1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0 |
| 适用范围/预期用途 | 与Urine-H、T系列尿液分析试纸条合用，对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微白蛋白指标进行定性、半定量检测。 |
| 型号规格 | 华晟－H－Ⅲ、华晟-H-III-B |
| 注册证编号 | 京械注准20152220920 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京械注准20152400920 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2025-09-08 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-87589645; 13901339207;18610171570;010-82918010;4001106660;13920822729 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 尿液分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
