| 产品名称 | 一次性使用中心静脉置管护理套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用无纺布片、拉合胶布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用护理垫、纸尺(必配件)及一次性手术衣、医用脱脂棉、一次性医用酒精消毒片、敷料剪、碘伏棉棒、酒精棉棒、酒精棉、碘伏棉、自粘性透明敷料、透明敷料、透气透明敷贴、压敏胶带、一次性使用止血带、一次性使用敷料镊(选配件)等选配件组成，具体详见配置表。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中心静脉导管的置管固定以及后期换药用。 |
| 型号规格 | TJ01、TJ02、TJ03、TJ04、TJ05、TJ06、TJ07、TJ08、TJ09、TJ10、TJ11、TJ12、TJ13、TJ14、TJ15、TJ16、TJ17、TJ18、TJ19、TJ20、TJ21、TJ22、TJ23、TJ24、TJ25、TJ26、TJ27、TJ28、TJ29、TJ30、TJ31、TJ32、TJ33、TJ34、TJ35、TJ36、TJ37、TJ38、TJ39、TJ40、TJ41、TJ42、TJ43、TJ44、TJ45、TJ46、TJ47、TJ48、TJ49、TJ50、TJ51、TJ52、TJ53、TJ54、TJ55、TJ56、TJ57、TJ58、TJ59、TJ60、TJ61、TJ62、TJ63、TJ64、TJ65、TJ66；具体配置见附录 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140495 |
| 注册人名称 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区六陈路999号 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 1、型号规格变更对比表见附页1； 2、结构及组成变更对比表见附页2； 3、产品技术要求变更对比表见附页3； 4、注册证其他内容：“产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。”变更为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供；产品有效期30月。”;无;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区六陈路999号（自行生产）；2.地址一:鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（受托生产企业：许昌振德医用敷料有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140495”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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