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产品名称 手术定位薄膜
结构及组成/主要组成成分 手术定位薄膜由X光追踪片、手术膜和隔离纸组成。其中手术膜是以符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料标准的PE膜为背衬,上涂医用高分子胶粘剂(压敏胶)。X光追踪片由硫酸钡与符合GB/T15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的PVC制成,隔离纸采用符合GB/T 29282-2012的格拉辛纸制成。产品分为YCX100120、YCX120140两种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于医用成像器械成像时,体外定位使用。
型号规格 YCX100120、YCX120140
注册证编号 苏械注准20202141030
注册人名称 扬州永成医疗用品有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号
生产地址 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号
批准日期 2020-09-03
有效期至 2025-09-02
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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