| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 非无菌型平面耳挂式小号 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202140421 |
| 注册人名称 | 福建天恩医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省长汀县腾飞六路1号9幢 |
| 生产地址 | 福建省长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械工业新区园区S13幢厂房第二层B单元）、福建省长汀县腾飞六路1号9幢二层 |
| 批准日期 | 2020-09-04 |
| 有效期至 | 2025-09-03 |
| 变更情况 | 2021年02月19日 1、产品技术要求：“1.1型号规格”变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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