| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是以聚丙烯(PP)、不锈钢(SUS304)、涂胶纸为原材料，由针座、护套、外套、针管、密封片组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
| 型号规格 | 29G/0.33X12mm、30G/0.30X8mm、30G/0.30X10mm、 31G/0.25X5mm、31G/0.25X8mm、32G/0.23X4mm、32G/0.23X6mm |
| 注册证编号 | 国械注准20153140677 |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区； 江苏省江阴市祝塘镇环西路23号(委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150677 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2016-03-08 “注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段”。 2024-05-28 生产地址由江西省丰城市丰城工业园区;变更为：江西省丰城市丰城工业园区； 江苏省江阴市祝塘镇环西路23号(委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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