| 产品名称 | 一次性使用水封胸腔引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由积液腔、水封腔、负压指示窗(即调压腔)、吊勾、撑脚、引流管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。 |
| 型号规格 | II型双管、II型单管 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140426 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗科技公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇肖南路757号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇肖南路757号 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海契斯特医疗科技公司”变更为“上海契斯特医疗器械有限公司”。 注册人住所由“上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室”。;按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第二类。 本文件与“沪械注准20202140426”注册证共同使用。;2021-01-14,注册人住所变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号。生产地址变更为：1.上海市奉贤区南桥环城西路2836号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140426”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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