| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、口腔颌面锥形束计算机体层/曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成；其中，头影测量摄影探测器仅适用于配置A。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用；其中，头影测量摄影仅适用于配置A。 |
| 型号规格 | Smart3D |
| 注册证编号 | 国械注准20203060545 |
| 注册人名称 | 浙江朗视仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2023-06-12 生产地址由浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号东侧1号楼;变更为：浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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