| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由衬芯座、针座、针管、衬芯、护套和定位塞组成。其中针管和衬芯选用钛合金材料。一次性使用穿刺针经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。配合影像设备(CT、超声、磁共振等)共同使用。 |
| 型号规格 | CCZ-18G-1.2X100 TW、CCZ-18G-1.2X130 TW、CCZ-18G-1.2X150 TW； CCZ-16G-1.6X100 TW、CCZ-16G-1.6X130 TW、CCZ-16G-1.6X150 TW； CCZ-14G-2.1X100 TW、CCZ-14G-2.1X130 TW、CCZ-14G-2.1X150 TW。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140423 |
| 注册人名称 | 安徽硕金医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋1、2层 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 在2025年02月26日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋” 变更为 “安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园C5栋1、2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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