| 产品名称 | 微量注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射泵主机、电源适配器、固定架组成。产品所含软件发布版本为Ver.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适用的一次性使用无菌注射器配套使用，供医疗机构用于动、静脉注射给药。 |
| 型号规格 | AJ5815 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140422 |
| 注册人名称 | 上海安洁电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路1135 弄5号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层，3层北侧（仓库） |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140422”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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