| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。金标垫 喷有由胶体金标记的单克隆抗体硝酸纤维素膜 划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌酸激酶同工酶的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20182400096 |
| 注册人名称 | 源合盛（吉林）药业有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省吉林市磐石市安泰路999号 |
| 生产地址 | 吉林省吉林市磐石市安泰路999号 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 变更情况 | 原企业名称“吉林济生药业有限公司”变更为“源合盛（吉林）药业有限公司”； 因变更路名，原住所和生产地址“吉林磐石经济开发区南美路1255号”文字性变更为“吉林省吉林市磐石市安泰路999号”（以下空白） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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