| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层和外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm(M)、 无菌型耳挂式17.5 cm×9.5cm(L)； 无菌型绑带式14.5cm×9.5cm(M)、 无菌型绑带式17.5 cm×9.5cm(L)； 无菌型头带式14.5cm×9.5cm(M)、 无菌型头带式17.5 cm×9.5cm(L)； 非无菌型耳挂式14.5cm×9.5cm(M)、 非无菌型耳挂式17.5 cm×9.5cm(L)； 非无菌型绑带式14.5cm×9.5cm(M)、 非无菌型绑带式17.5 cm×9.5cm(L)； 非无菌型头带式14.5cm×9.5cm(M)、 非无菌型头带式17.5 cm×9.5cm(L)。 |
| 注册证编号 | 川械注准20202140125 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 批准日期 | 2020-08-26 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 有2022年2月25日变更文件：产品说明书单包装数量变更为:无菌型：1片、2片、10片、25片；非无菌型：1片、2片、10片、25片。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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