产品名称 | 中医超声药透电疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个主机、两组治疗头和4个电极片(已备案的产品)组成。主要性能:1、输入电压和频率:100~240V、47~63Hz;额定输入功率:50VA+10%;2、超声频率:1MHz±0.1MHz,有效声强≤3.0W/cm2,波束不均匀系数≤8.0,波速类型:准直型,3、中医模式:脉冲频率2KHz~8KHz±10%,步进为1KHz;脉冲宽度5μs~250μs,脉冲幅值(负载阻抗500Ω)时,幅值不大于35V;4、药透脉冲频率:2KHz±10%,脉冲宽度50μs~250μs,脉冲幅值(负载阻抗500Ω)时,幅值不大于35V。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与中医超声药透治疗电极贴片配合使用,促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体,发挥药物作用。具有促进血液循环、改善静脉淋巴回流、消肿止痛、软化疤痕、松解粘连、刺激组织再生的作用机理,达到辅助治疗的目的。 |
型号规格 | JY002A、JY002B |
注册证编号 | 湘械注准20152090036 |
注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20152260036 |
批准日期 | 2019-12-19 |
有效期至 | 2024-12-18 |
变更情况 | 变更时间:2021-03-02 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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