| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和光电传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。 |
| 型号规格 | LOX100A、LOX100B、LOX100C、LOX100D |
| 注册证编号 | 粤械注准20202071349 |
| 注册人名称 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202071349”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2022-02-08: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧”变更为“深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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